Sauf à vivre dans « Le Bureau des Légendes » ou dans la version BCRA annoncée début février (et encore!), sécuriser l’accès à des dossiers papier constitue un challenge peut-être plus délicat encore que pour leur pendant numérique. C’est ce qu’a rappelé la CNIL roumaine en début d’année, en sanctionnant le responsable de traitement victime du vol du dossier administratif d’un salarié, entreposé sur une étagère. Loin …
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Définir ce qu’est une « publicité » en faveur d’un produit de santé n’est pas chose aisée
Dispositifs médicaux, Publicité par Da_pierre le 23/02/2023Définir ce qu’est (ou pire encore, ce que n’est pas) une « publicité » en faveur d’un produit de santé n’est pas chose aisée. Et ce récent arrêt Euroaptieka de la CJUE ne va pas faciliter l’exercice. Le 22 décembre dernier, la Cour a en effet considéré comme une publicité en faveur du médicament les informations encourageant son achat, du fait de son prix, d’une remise ou …
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Fréquence cardiaque, IMC et VO2max d’un sportif constituent des données de santé
Donnée de santé par Da_pierre le 20/02/2023C’est ce qu’a rappelé la CNIL finlandaise au fabriquant de montres connectées finlandais, dans une décision du 27 décembre 2022. La question reste débattue, en France. Si la CNIL a par exemple qualifié taille et poids de donnée de santé dans son Référentiel pour la gestion des pharmacies, le Conseil d’Etat a pu sembler faire revivre sa jurisprudence BNIE de 2010, en 2021. Il a …
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Le chiffrement, mesure de sécurité indispensable mais insuffisante
Confidentialité, cybersécurité, Sécurité informatique par Da_pierre le 16/02/2023Mesure de sécurité faisant partie des « exigences élémentaires », le chiffrement du disque dur d’un ordinateur portable n’en demeure pas moins insuffisant pour assurer la confidentialité des données traitées. Dans une décision du 2 novembre 2022, la CNIL polonaise a ainsi sanctionné un responsable de traitement ayant omis, alors que sa politique le prévoyait et semblait majoritairement bien appliquée, de chiffrer le disque dur d’un terminal …
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Le RGPD, nouvel allié de l’assurance maladie pour lutter contre l’optimisation du codage PMSI?
Accès au dossier médical, RGPD par Da_pierre le 13/02/2023Les établissements de santé qui optimisent le codage PMSI pour améliorer les résultats de la #T2A savent depuis longtemps maintenant qu’ils se doivent d’encadrer les prestataires susceptibles d’accéder aux données de santé. Une décision de la « CNIL finnoise » du 9 décembre dernier soulève un nouveau point auquel ils devraient désormais faire attention, dans ce cadre. L’autorité de protection des données finlandaises a sanctionné un responsable …
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Transmettre des données à l’OCAM violerait le secret professionnel
Donnée de santé, RGPD, secret médical, Sécurité informatique par Da_pierre le 19/01/2023La CNIL a appelé, le 14 novembre 2022, à l’élaboration d’un cadre pour la transmission des données de santé aux OCAM, notamment au regard du secret professionnel. Admettons qu’une clarification soit nécessaire. Plusieurs points posent problème: 1) Le cadre relatif au secret professionnel n’a pas évolué, depuis l’entrée en vigueur du RGPD : pourquoi le problème n’est-il soulevé que maintenant? 2) La CNIL est saisie …
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Données personnelles : entre la CNIL et le Conseil d’État, qui suivre ?
Donnée de santé, Droit des données, RGPD par Da_pierre le 15/01/2020Le 2 décembre 2019, la CNIL a publié sur son site deux actualités relatives au choix de la « base juridique » d’un traitement. Il s’agit de pouvoir rattacher en pratique la collecte des données à un motif juridique prédéfini. La base juridique la plus connue reste le consentement. Mais peuvent également être retenus la conclusion ou l’exécution d’un contrat, le respect d’une obligation légale, la sauvegarde …
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IA en santé, une loi inexplicablement frileuse
Accès aux soins, bigdata, Consentement, Dispositifs médicaux, Donnée de santé, Droit de l'innovation, Droit de la santé, Droit des données, Droit des patients, Intelligence artificielle par Da_pierre le 31/10/2019Trois. C’est le nombre de phrases qu’il faut pour légiférer sur l’IA en santé. A se demander pourquoi les instances consultatives, les parlementaires et les universitaires ont consacré des centaines de pages aux algorithmes. Si le projet de loi bioéthique dit tirer les conclusions des recommandations du CCNE, du Conseil d’Etat, de la CNIL et du rapport Villani, on en semble bien loin. Le nouvel …
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HDS v2019 : les fabricants de DM et la médecine du travail désormais concernés ?
Non classé par Da_pierre le 08/04/2019La certification « Hébergement de données de santé » vient de fêter sa première année et déjà, les pouvoirs publics annoncent vouloir la réformer. A l’occasion du 7èmeCongrès National de la Sécurité des Systèmes d’Information de Santé (CNSSIS), un représentant de l’Agence des systèmes d’information partagés de santé (ASIP Santé) aurait annoncé, selon Tic Santé, qu’était en cours de révision la liste des activités susceptibles de donner …
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Le sort des dossiers médicaux à la disparition d’une personne morale
Donnée de santé, Droit des données, Droit des patients, e-santé, Sécurité informatique, startup, Télémédecine par Laurie Marcellesi le 26/11/2018Un arrêt de la Cour d’appel de Besançon au printemps 2018 est revenu sur la question du devenir des données relatives à la santé lors de la disparition de la personne morale. Une décision qui peut avoir des impacts sur les start-up de la e-santé. Les vents favorables qui soufflent sur la télémédecine et l’e-santé ont conduit à l’apparition d’une myriade de start-up proposant des …
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