Actualités juridiques en droit de la santé, du numérique et de l'innovation

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  • Santé des sportifs: Neuf mois pour transposer le Code Mondial du Dopage

    Droit de la santé par Da_pierre le 02/01/2015

    Le législateur français vient d’habiliter le Gouvernement à prendre par ordonnance les mesures nécessaires à la transposition en droit interne du Code Mondial du Dopage, et ce sous neuf mois (Loi n° 2014-1663 du 30 décembre 2014 habilitant le Gouvernement à prendre les mesures relevant du domaine de la loi nécessaires pour assurer dans le droit interne le respect des principes du code mondial antidopage). …

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  • La CNIL enterre-t-elle la téléobservance?

    Dispositifs médicaux, Donnée de santé, Droit de la santé, Droit des données, Droit des patients, e-santé par Da_pierre le

    Par une délibération en date du 11 décembre 2014, la CNIL a pris acte de la décision du Conseil d’Etat annulant l’arrêté relatif à la téléobservance en abrogeant l’autorisation unique n° AU-033. Adoptée en janvier 2014, cette délibération avait été élaborée pour faciliter les formalités préalables auprès de la CNIL relatives à la mise en oeuvre d’un traitement de données « Téléobservance« . Faut-il déduire de cette …

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  • Prescrire en DCI, oui, mais la mention du nom commercial reste indispensable!

    Droit de la santé, Prescription, Responsabilité par Da_pierre le

    Le décret du 14 novembre 2014 relatif à l’obligation de certification des LAP et LAD (n° 2014-1359) n’a pas semblé émouvoir la communauté des professionnels de santé outre mesure.   Il comprend néanmoins une minuscule disposition qui pourrait mettre prescripteurs et pharmaciens dans l’embarras. L’article 3 dispose ainsi laconiquement : « L’article L5121-1-2 du code de la santé publique entre en vigueur le 1er janvier 2015 ».   …

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  • Ophtalmo et orthoptistes peuvent faire de la télémédecine sans contrat avec l’ARS

    Donnée de santé, Droit de la santé, Droit des données, Télémédecine par Da_pierre le 20/12/2014

    Par décret en date du 16 décembre 2014 (n° 2014-1523), a été autorisée la création d’un traitement de données à caractère personnel pour le dépistage de la rétinopathie diabétique, nécessaire à la mise en œuvre d’une nouvelle organisation du dépistage de la rétinopathie diabétique.   Il encadre les flux de données entre un orthoptiste libéral réalisant la prise d’une rétinographie analysée par la suite par …

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  • Reconnaissance des prescriptions de DM: et si (bientôt) on prescrivait des applis?

    Dispositifs médicaux, Dispositifs médicaux, Droit de la santé, Droit des patients, Droit européen & Santé, e-santé, m-santé par Da_pierre le

    Nouvelle avancée dans la transposition de la directive Soins Transfrontaliers : un décret du 17 décembre 2014 (n° 2014-1525) vient fixer les conditions de reconnaissance des prescriptions de dispositifs médicaux (DM) établies dans un autre Etat membre de l’Union européenne.   Concernant les prescripteurs, le texte fixe les mentions obligatoires à faire figurer sur l’ordonnance afin de permettre son exécution dans un autre Etat membre. Concrètement, …

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  • Anomalies génétiques graves: précision sur l’information de la parentèle

    Droit de la santé, Droit des patients, Génétique, Information, secret médical par Da_pierre le

    Par arrêté en date du 8 décembre 2014 (NOR: AFSP1429154A), la Ministre de la Santé a posé les règles de bonnes pratiques relatives à la mise en œuvre de l’information de la parentèle dans le cadre d’un examen des caractéristiques génétiques à finalité médicale (Art. R1131-20-5 CSP).   Rappelons que le dispositif ne fonctionne qu’en cas de diagnostic d’une anomalie génétique grave dont les conséquences …

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  • Le DU de Télémédecine de Montpellier, une approche holistique du sujet

    Droit de la santé, Télémédecine par Da_pierre le 21/11/2014

    Pour la seconde année consécutive, j’interviendrai le 27 janvier prochain dans le cadre du diplôme universitaire de Télémédecine de la faculté de médecine de Montpellier. Ce DU de la faculté de médecine de Montpellier-Nîmes s’appuie fortement sur les compétences scientifiques et pédagogiques des formations TIC & Santé Montpellier. Le programme pédagogique s’articule autour de 3 modules permettant d’acquérir les connaissances de base de la télémédecine, …

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  • Desmarais Avocats classés parmi les meilleurs cabinets en e-Santé

    Donnée de santé, e-santé, m-santé, SIH, Télémédecine par Da_pierre le

    Une bonne nouvelle reçu ce matin au cabinet: trois exemplaires du classement 2014 des meilleurs cabinets d’avocats en santé, pharmacie & biotechnologies par le magazine Les Décideurs. et la bonne surprise de me voir classer parmi les « meilleurs cabinets » en santé électronique. Merci pour votre confiance! Pierre Desmarais Décideurs 21 11 14 …

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  • Une société commerciale peut être attributaire d’un marché de télémédecine

    déontologie, e-santé, Marché public, Télémédecine par Da_pierre le 19/11/2014

    Le Conseil d’Etat a rendu durant l’été 2014 un arrêt intéressant, même si sa portée doit être relativisée puisqu’il ne s’agit d’une ordonnance de référé. Statuant au fond, la juridiction pourrait donc l’infirmer, cette hypothèse restant rare en pratique puisque la haute juridiction ne revient que rarement sur les décisions de référé-suspension.   Revenons à nos moutons.   Un Centre Hospitalier Intercommunal a attribué à …

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  • Risque d’engorgement pour la HAS et ses certificateurs

    Non classé par Da_pierre le 15/11/2014

    La Haute Autorité de Santé (HAS) et ses certificateurs pourraient vivre une fin d’année difficile. Le Ministère de la Santé a en effet fait paraître au Journal Officiel de ce matin un décret en date du 14 novembre 2014 (n° 2014-1359) relatif à l’obligation de certification des logiciels d’aide à la prescription médicale (LAP) et des logiciels d’aide à la dispensation (LAD). Cette obligation résulte …

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