La Haute Autorité de Santé (HAS) et ses certificateurs pourraient vivre une fin d’année difficile. Le Ministère de la Santé a en effet fait paraître au Journal Officiel de ce matin un décret en date du 14 novembre 2014 (n° 2014-1359) relatif à l’obligation de certification des logiciels d’aide à la prescription médicale (LAP) et des logiciels d’aide à la dispensation (LAD). Cette obligation résulte …
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Etablissements de santé publics: vos SIH doivent être conformes à la PSSIE
Non classé par Da_pierre le 02/10/2014Le 17 juillet 2014, les services du Premier Ministre publiaient sur le site circulaire.legifrance.fr une circulaire relative à la Politique de Sécurité des Systèmes d’Information de l’État (PSSIE), élaborée par l’Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d’Information (ANSSI). Passons les détails techniques de cette politique pour nous intéresser à quelques points juridiques. S’agissant du champ d’application, sont concernés toutes les administrations de …
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Et si vous développiez des solutions innovantes en partenariat avec une personne publique acquéresse?
Confidentialité, Droit de l'innovation, Marché public, Non classé, Propriété intellectuelle par Da_pierre le 01/10/2014Voilà deux directives qui auront été transposées en droit français rapidement. Les directives 2014/24/UE et 2014/25/UE portant respectivement sur la passation des marchés publics et sur la passation de marchés par des entités opérant dans les secteurs de l’eau, de l’énergie, des transports et des services postaux, transposées par le décret n° 2014-1097 du 26 septembre 2014, ont en effet été adoptées par les instances …
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e-Santé: quel impact sur l’établissement en terme de responsabilité?
Non classé par Da_pierre le 23/09/2014Le 2 octobre prochain, j’aurai le plaisir d’intervenir durant la formation « Référent Sécurité des Systèmes d’Information de Santé » organisée par l’APSSIS et le GCS TéléSanté Centre à Blois. Deux heures consacrées aux problématiques juridiques rencontrées par les RSSI et DSI dans le cadre de leur activité quotidienne. Outre les questions classiques, telles que les responsabilités encourues en cas de compromission du SI et …
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L’hébergement de données de santé ne serait pas un monopsone
Confidentialité, Donnée de santé, Droit de la santé, Droit des données, Hébergeur, Non classé, secret médical par Da_pierre leLes fins lecteurs du Bulletin Officiel du Ministère de la Santé s’en rappelleront certainement. Dans une circulaire en date du 12 novembre 2012, la Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS) définissait l’activité d’hébergement de données de santé agréé comme un monopsone. En clair, seuls les malades et les professionnels et établissements de santé peuvent recourir à leurs services. Sur cette base, elle écartait …
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Certification des comptes: la liste des CH concernés publiée
Non classé par Da_pierre le 26/08/2014Par arrêté en date du 1er août 2014 (NOR: AFSH1419248A), les Ministres des Finances et de la Santé ont fixé la liste des établissements publics de santé soumis à la certification des comptes à compter de l’exercice 2015, mesure introduite, rappelons-le, par la loi HPST du 21 juillet 2009. les heureux élus sont les suivants : Alsace Hôpitaux universitaires de Strasbourg Centre hospitalier d’Haguenau Hôpitaux …
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Coopération entre professionnels de santé: il faudra désormais établir un business model
Non classé par Da_pierre le 21/08/2014Par décret en date du 18 août 2014 (n° 2014-919), ont été fixées la composition et le fonctionnement du collège des financeurs des coopérations entre professionnels de santé créé par l’article 35 de la loi de financement pour la Sécurité Sociale pour 2014 n° 2013-1203 du 23 décembre 2013. Ce collège, chargé de rendre un avis (simple) sur l’opportunité et, le cas échéant, la durée …
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Pour les DMC, le triptyque sécurité, sûreté et confidentialité est une nécessité!
Confidentialité, Dispositifs médicaux, Droit de l'innovation, Droit de la santé, Droit des données, Droit européen & Santé, e-santé, Non classé, SIH par Da_pierre le 10/06/2014Le 1er août 2013, Jack Barnaby, connu pour avoir hacké un distributeur de billets sans débiter un compte client, devait faire une présentation à la session 2013 de la Black Hat sur la sécurité des Dispositifs Médicaux Communicants (DMC). Il devait expliquer comment il avait pu déclencher des chocs électriques de 830 volts dans un pacemaker ! Comment il avait découvert une « fonction secrète » …
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Données de santé : la CADA incite à la communication des dossiers médicaux par mail
e-santé, Non classé par Da_pierre le 07/04/2014Alors que la loi habilitant le Gouvernement à simplifier les relations entre l’administration et les citoyens, destinée à introduire la dématérialisation des échanges dans ces relations, n’a été adoptée que le 12 novembre 2013 (n° 2013-1005), la Commission d’Accès aux Documents Administratifs (CADA) a rendu le 27 juillet 2013 un avis « Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux » (n° 20131540) posant le principe selon lequel l’hôpital ne …
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ePrescription : L’arrêté de Bonnes Pratiques pour l’ePharmacie poserait-il les bases ?
e-santé, Non classé par Da_pierre leLe Code de la Sécurité Sociale contient depuis 1997 des dispositions relatives à la transmission des ordonnances par voie électronique à l’assurance maladie. Malheureusement, le texte reste lettre morte, l’arrêté interministériel censé déterminer les spécifications techniques et particulières ainsi que les modèles de l’ordonnance électronique n’ayant toujours pas été publié. La question intéresse pourtant tous les intervenants du système de santé, comme en témoigne l’article …
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