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Dispositifs médicaux: une présomption de défectuosité pour toute la gamme

9 mars 2015

La défectuosité des matériels et équipements médicaux est un sujet que la Cour de Justice de l’Union Européenne aborde maintenant assez régulièrement. Mais l’arrêt qu’elle

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Informatique et secret médical : si la CNIL était contée aux médecins

27 février 2015

L’informatique prend une place de plus en plus importante dans l’activité médicale. Maintenant que les logiciels de gestion de cabinet (LGC) et bases de données

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Objets connectés: pourquoi ne sont-ils pas remboursés par la Sécu?

27 février 2015

C’est en passe de venir une éternelle antienne : « les objets connectés santé doivent être pris en charge » entend-on partout. « Les Français enjoignent les professionnels de

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Le Dossier Pharmaceutique devient un carnet de vaccination

26 février 2015

Par décret en date du 24 février 2015 (n° 2015-208), les dispositions réglementaires relatives au Dossier Pharmaceutique (DP) ont été modifiées afin d’intégrer audit dossier

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Médecins régulateurs du SAMU: Vérifiez vos polices d’assurance RCP!

26 février 2015

Saisie d’une action en responsabilité médicale à l’encontre d’un médecin régulateur du centre de réception et de régulation des appels du Service d’aide médicale urgente

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Les modalités de dépôt des demandes d’accréditation des LBM enfin publiées

25 février 2015

Paru au Journal Officiel du 25 février, un décret du 23 février 2015 (n° 2015-205) détermine les modalités de dépôt des demandes d’accréditation des laboratoires

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Un format de fichier peut être un dispositif médical!

25 février 2015

Au terme d’une décision du 12 janvier 2015 (JO du 10 février), l’ANSM a enjoint à l’éditeur d’un logiciel d’enregistrement et de stockage de données

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Un logiciel sans finalité médicale ne peut se revendiquer de la qualification de dispositif médical

25 février 2015

Alors que l’arrivée des objets connectés résonne comme une nouvelle (petite) révolution pour le monde des dispositifs médicaux, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et

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Actes médicaux innovants: la procédure d’inscription accélérée enfin établie!

20 février 2015

Comment faire prendre en charge un acte innovant par l’Assurance Maladie ? En le faisant inscrire sur une liste recensant les actes remboursés, évidemment. Mais le

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L’ANSM peut désormais participer à des GIE en matière de systèmes d’information

2 janvier 2015

Depuis le 29 décembre, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) peut participer à des groupements d’intérêt économique (GIE) en matière de systèmes d’information (Décret

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