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Explicabilité des IA santé : entre anticipation de la réglementation UE et réalité technique

30 octobre 2024

Août 2021 : la loi Bioéthique inscrit « l’explicabilité du fonctionnement » des algorithmes d’IA en santé dans le Code de la Santé Publique. Juin 2024 :

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De nouvelles lignes directrices pour qualifier et classifier un DM logiciel

18 décembre 2019

Institué par l’article 103 du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (DM) et visé par l’article 98 du règlement 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de

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IA & santé, le royaume du dispositif médical ?

13 avril 2018

Présenté le 28 mars 2018, le rapport « Donner un sens à l’intelligence artificielle : pour une stratégie nationale et européenne » – qui restera vraisemblablement dans

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900 jours avant la réforme des DM : Tour d’horizon

15 novembre 2017

Les entreprises du secteur des dispositifs médicaux sont en pleine effervescence en raison de la publication de ces règlements européens : Règlement 2017/745 relatif aux

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Mon app est-elle un dispositif médical?

21 juin 2016

  Introduite en 2010 dans le Code de la Santé Publique, la notion de dispositif médical logiciel stand-alone prend un essor considérable avec l’arrivée de

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Innovation & Sécurité en santé numérique: IoT & mHealth, quelle responsabilité à l’hôpital?

7 octobre 2015

Le 6 octobre dernier, les Hôpitaux universitaires de Strasbourg, l’IRCAD et Alsace e-santé organisaient la journée Innovation & Sécurité en santé numérique. Intervenant à la

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AAP Recherche hospitalo-universitaire: médecine personnalisée et IoT au menu

30 septembre 2015

Le cahier des charges du deuxième appel à projets « Recherche hospitalo-universitaire en santé » vient d’être publié. L’objectif est de soutenir les projets de

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Logiciel accessoire d’enregistrement et de stockage: DM en France mais pas aux USA?

17 avril 2015

Alors que l’ANSM venait de rappeler qu’un logiciel d’enregistrement et de stockage de données de santé ne constitue pas un dispositif médical, la Food and

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Dispositifs médicaux: une présomption de défectuosité pour toute la gamme

9 mars 2015

La défectuosité des matériels et équipements médicaux est un sujet que la Cour de Justice de l’Union Européenne aborde maintenant assez régulièrement. Mais l’arrêt qu’elle

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Objets connectés: pourquoi ne sont-ils pas remboursés par la Sécu?

27 février 2015

C’est en passe de venir une éternelle antienne : « les objets connectés santé doivent être pris en charge » entend-on partout. « Les Français enjoignent les professionnels de

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