Actualités juridiques en droit de la santé, du numérique et de l'innovation

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  • HDS v2019 : les fabricants de DM et la médecine du travail désormais concernés ?

    Non classé par Da_pierre le 08/04/2019

    La certification « Hébergement de données de santé » vient de fêter sa première année et déjà, les pouvoirs publics annoncent vouloir la réformer. A l’occasion du 7èmeCongrès National de la Sécurité des Systèmes d’Information de Santé (CNSSIS), un représentant de l’Agence des systèmes d’information partagés de santé (ASIP Santé) aurait annoncé, selon Tic Santé, qu’était en cours de révision la liste des activités susceptibles de donner …

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  • L’Europe veut favoriser les échanges de données de santé

    Donnée de santé par Laurie Marcellesi le

    La Commission a publié, le 6 février dernier, une nouvelle recommandation pour un format européen d’échange des dossiers de santé informatisés[1]. L’utilisation de cet instrument permet d’orienter l’action des Etats membres et du législateur. En 2008, la Commission avait ainsi encouragé les premiers à développer la télémédecine[2], ce qui avait donné lieu au décret Télémédecine[3]. Le document permet donc d’anticiper les évolutions à intervenir en …

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  • 2019 : année sous contrôle pour l’e-santé ?

    e-santé par Laurie Marcellesi le 08/03/2019

    Les autorités en charge de la conformité, tous secteurs confondus, publient à chaque début d’année civile, ce que les juristes et autres gestionnaires de risque appellent leur « programme de contrôle ». L’expression est indéniablement réductrice. D’une part, les axes et thématiques ainsi définis peuvent tout à fait annoncer la publication de rapports ou la mise en place de softlaw. D’autre part, s’agissant de l’activité contentieuse, ces …

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  • Analyses d’impact sur la protection des données, dispositifs médicaux et intelligence artificielle

    Dispositifs médicaux, Donnée de santé, Droit des données, Intelligence artificielle par Laurie Marcellesi le 21/12/2018

    L’intelligence artificielle est aujourd’hui au cœur des préoccupations. Dans la santé, les fabricants cherchent à développer des outils de diagnostic – ou d’aide au diagnostic, diront certains – notamment en matière d’imagerie médicale. Partisans et opposants tentent de démontrer les bienfaits d’une avancée révolutionnaire ou les risques liés à une déshumanisation de la relation médecin-patient. Récemment, c’est le Comité Consultatif National d’Ethique qui appelait à …

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  • RGPD et CNIL

    Organigrammes de l’administration : l’opendata, un manquement au RGPD ?

    Droit des données, opendata, RGPD par Laurie Marcellesi le 19/12/2018

    Par décret en date du 10 décembre 2018, le gouvernement a défini les règles relatives à la communication et la diffusion de documents administratifs, au sens de l’article L300-2 du Code des Relations entre le Public et l’Administration, contenant des données à caractère personnel. Le texte pose un cadre général et propose quelques illustrations. S’intégrant dans le champ de la directive Public Sector Information II, …

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  • Dossiers médicaux après disparition personne morale

    Le sort des dossiers médicaux à la disparition d’une personne morale

    Donnée de santé, Droit des données, Droit des patients, e-santé, Sécurité informatique, startup, Télémédecine par Laurie Marcellesi le 26/11/2018

    Un arrêt de la Cour d’appel de Besançon au printemps 2018 est revenu sur la question du devenir des données relatives à la santé lors de la disparition de la personne morale. Une décision qui peut avoir des impacts sur les start-up de la e-santé. Les vents favorables qui soufflent sur la télémédecine et l’e-santé ont conduit à l’apparition d’une myriade de start-up proposant des …

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  • Santé et médico-social : PIA obligatoire pour tous

    Donnée de santé, Droit des patients par Manon Blanchard le 08/11/2018

    On s’en doutait. Le journal officiel du 6 novembre 2018 l’a confirmé[1]. L’ensemble des traitements de données relatives à la santé mis en œuvre par les établissements de santé ou médico-sociaux pour la prise en charge des personnes doit désormais obligatoirement faire l’objet d’une évaluation d’impact sur la vie privée, plus connue sous l’acronyme anglo-saxon « PIA[2] ». Pourquoi s’y attendait-on ? Vous vous rappellerez peut-être que le …

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  • Complémentaires Santé & Retraites : une vague de mise en demeure par la CNIL

    Droit des données par Manon Blanchard le 07/11/2018

    La Cnil multiplie les mises en demeure d’assureurs complémentaires santé et retraite, leur reprochant une réutilisation inappropriée de données à caractère personnel.   Par cinq décisions en date du 11 octobre 2018, la CNIL a décidé de rendre publiques 5 mises en demeure visant des complémentaires santé et retraites[1]. Précisons immédiatement que des mises en demeure ne sont pas des sanctions. On pourrait toutefois s’interroger …

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  • Perte de dossiers patients informatisés, quelles conséquences pour les professionnels et établissements de santé ?

    Accès au dossier médical, Donnée de santé par Manon Blanchard le 23/10/2018

    La Cour de Cassation a rendu une intéressante décision, le 26 septembre 2018, dans une affaire opposant l’Office national d’indemnisation des accidents médicaux (CPAM), subrogés dans les droits de la patiente, à la CPAM des Bouches-du-Rhône (Civ. 1ère, 26 sept. 2018, n° 17-20143).   Sur le plan médical, l’affaire est malheureusement des plus classiques. Une parturiente accouche par voie basse dans une clinique où elle …

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  • Libéralisation de la télémédecine

    Droit de la santé, Télémédecine par Manon Blanchard le 21/09/2018

    Alors que la prise en charge des actes de télémédecine ont débuté le 15 septembre 2018, décryptons l’impact du décret paru au Journal officiel le 14 septembre. Les lecteurs réguliers de Mind Health se souviendront peut-être qu’il y a quelque temps encore, je soulignais dans ces lignes que la prise en charge des actes de télémédecine par l’Assurance Maladie, à compter du 15 septembre 2018, ne …

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