Actualités juridiques en droit de la santé, du numérique et de l'innovation

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  • Le paradoxe européen de l’IA : Ambition extraterritoriale, législation inachevée

    Droit de l'innovation, Droit de la santé par Da_pierre le 19/02/2025

    Et l’UE s’arrêta au milieu du gué… Ambitieux. Extraterritorial. Anticipatoire. Quelques-uns des qualificatifs lus à propos du cadre juridique dont l’UE a voulu se doter pour l’IA. A voulu? Oui, a voulu. Car in fine, le cadre est inachevé. Vous l’avez sans doute lu de-ci de-là, la Commission européenne a décidé de mettre fin à ses travaux sur la responsabilité en matière d’IA (COM(2025) 45 …

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  • Patients décédés: Quand la protection du RGPD cesse-t-elle?

    Droit de la santé, Droit des patients, RGPD, secret médical par Da_pierre le 12/02/2025

    En matière de recherche dans le domaine de la santé, l’information – voire le recueil du consentement – des « perdus de vue » est une problématique régulière. Le thème de la recherche influe énormément, en fonction du taux de létalité. La problématique est connue des autorités de protection des données. Les solutions sont casuistiques, mais cherchent souvent à s’adapter au contexte. 3 tentatives de contacts pour …

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  • Hôpitaux & RGPD : sensibiliser sans accuser, sanctionner sans excès

    Droit de la santé, Droit des données, Droit des patients, Droit hospitalier par Da_pierre le 05/02/2025

    Alors qu’il tend à se généraliser dans les relations avec l’administration, certaines décisions des autorités de protection des données de l’UE suggèrent qu’un droit à l’erreur pourrait justifier un accès injustifié à un dossier médical. Théoriquement, l’erreur humaine n’écarte pas un manquement au RGPD. Et la pratique est parfois alignée, considérant que l’erreur prouve une insuffisance des mesures (GPDP, 8 février 2024, n° 9994597 ; …

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  • Imprescriptibilité ou uniformisation ? Le RGPD face à ses contradictions

    RGPD par Da_pierre le 29/01/2025

    Dégagé dans les années 60 / 70, le principe de sécurité juridique est désormais une constante. Récemment, la Cour Européenne des Droits de l’Homme a considéré comme y portant atteinte l’absence de prescription des fautes disciplinaires (Volkov c/ Ukraine, 2013). Qu’est-ce qui distingue les manquements au RGPD d’une faute disciplinaire? Pas grand chose, surtout pour les manquements les plus sévèrement sanctionnés qui relèvent de la …

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  • Perdre le contrôle de ses données : plus angoissant que développer une pathologie grave ?

    Droit de la santé, Droit des patients, RGPD par Da_pierre le 22/01/2025

    La Cour de Cassation vient de revenir sur la notion de « préjudice d’anxiété ». Elle couvre l’exposition à un risque élevé de développer une pathologie grave (Civ. 1ère, 18 décembre 2024, n° 24-14750). Deux éléments importants : le sérieux du risque et la gravité de la conséquence. À l’inverse, le régime d’indemnisation posé par le RGPD se montre bien plus favorable aux victimes. Contre l’avis de …

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  • Opposition du patient à l’accès de ses héritiers à son dossier médical

    Droit des patients par Da_pierre le 15/01/2025

    Saviez-vous que tout patient peut interdire à ses ayants-droits l’accès à son dossier médical après son décès ? Ce droit d’opposition (Art. L1110-4, V, 3ème al. CSP) se retrouve dans plusieurs législations étrangères, l’objectif étant aisément compréhensibles. Dans une affaire mettant en oeuvre la législation slovène, la « CNIL locale » a toutefois remis en cause l’opposition d’un père à l’accès à son dossier par sa fille …

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  • Chiffrement : entre jurisprudences contradictoires et impératifs de sécurité

    Sécurité informatique par Da_pierre le 08/01/2025

    Chiffrez vos données. Qu’elles soient personnelles ou non, traitées à des fins professionnelles ou exclusivement personnelles, peu importe, chiffrez! Cette règle de bon sens étant posée, retour sur deux solutions à l’extrême l’une de l’autre. Dans une décision de début 2024, l’autorité de protection des données finlandaise a sanctionné un établissement de santé pour avoir transmis des données de santé par SMS à un patient. …

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  • Chiffrement : entre jurisprudences contradictoires et impératifs de sécurité

    Sécurité informatique par Da_pierre le 25/12/2024

    Chiffrez vos données. Qu’elles soient personnelles ou non, traitées à des fins professionnelles ou exclusivement personnelles, peu importe, chiffrez! Cette règle de bon sens étant posée, retour sur deux solutions à l’extrême l’une de l’autre. Dans une décision de début 2024, l’autorité de protection des données finlandaise a sanctionné un établissement de santé pour avoir transmis des données de santé par SMS à un patient. …

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  • Continuum de sécurité des données : quand les audits de conformité s’invitent chez vos cotraitants?

    RGPD, Sécurité informatique par Da_pierre le 18/12/2024

    Avec l’utilisateur lui-même (le récent enchainement des violations de données chez de grandes enseignes tient essentiellement à la réutilisation d’un mot de passe compromis), la chaîne de soustraitance est l’un des canaux les plus empruntés pour mener une cyber attaque. Comment s’en prémunir? Analyse de risques, vérifications des « garanties essentielles » et audit sont les mesures phares, évidemment. Mais insuffisantes, en droit comme en pratique. Dans …

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  • Normalisation des posologies, sécurité des soins ou menace pour la libre prescription?

    Non classé par Da_pierre le 11/12/2024

    Faut-il normer les posologies médicamenteuses? Pour la DNS et la DGS, la réponse est évidemment positive. Ces deux ramifications du Ministère en charge de la santé ont en effet charger la Haute Autorité de Santé (HAS) de travailler sur le sujet. De façon générale, la Cour des Comptes vient de rappeler l’intérêt stratégique de l’activité normalisatrice (CDC, 30 septembre 2024, AFNor, n° S2024-1376). Mais en …

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