Éclairages

Actualités juridiques en droit de la santé, du numérique et de l'innovation.

Un logiciel sans finalité médicale ne peut se revendiquer de la qualification de dispositif médical

Alors que l’arrivée des objets connectés résonne comme une nouvelle (petite) révolution pour le monde des dispositifs médicaux, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) a récemment publié une décision importante à propos de la

Désormais, précisez dans votre charte informatique que les SMS doivent être marqués « Personnel »

Depuis le programme Hôpital Numérique et la publication de la Politique de Sécurité des Systèmes d’Information de l’Etat (PSSIE), tout établissement de santé public est désormais féru de sécurité et conscient de l’importance du droit en la matière. Naturellement, on

Actes médicaux innovants: la procédure d’inscription accélérée enfin établie!

Comment faire prendre en charge un acte innovant par l’Assurance Maladie ? En le faisant inscrire sur une liste recensant les actes remboursés, évidemment. Mais le chemin est long et compliqué. Un dossier complexe doit être complété, afin que le

Professionnels médicaux : Le Conseil d’Etat dit oui à la publicité à l’étranger

  Le Code de la Santé Publique interdit aux professionnels médicaux – comprendre les médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes – de recourir à la publicité :   « La médecine ne doit pas être pratiquée comme un commerce. Sont interdits tous

L’ANSM peut désormais participer à des GIE en matière de systèmes d’information

Depuis le 29 décembre, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) peut participer à des groupements d’intérêt économique (GIE) en matière de systèmes d’information (Décret n° 2014-1638 du 26 décembre 2014). La délibération du conseil d’administration de l’ANSM de participer

Honoraire de dispensation: obligation d’information des patients

Par décret en date du 24 décembre 2014 (n° 2014-1616), les modalités de mise en œuvre de l’information des assurés sur le coût des produits de santé délivrés ont été modifiées.   Depuis le 1er janvier dernier, les pharmaciens doivent