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Un format de fichier peut être un dispositif médical!

25 février 2015

Au terme d’une décision du 12 janvier 2015 (JO du 10 février), l’ANSM a enjoint à l’éditeur d’un logiciel d’enregistrement et de stockage de données

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Un logiciel sans finalité médicale ne peut se revendiquer de la qualification de dispositif médical

25 février 2015

Alors que l’arrivée des objets connectés résonne comme une nouvelle (petite) révolution pour le monde des dispositifs médicaux, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et

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Reconnaissance des prescriptions de DM: et si (bientôt) on prescrivait des applis?

20 décembre 2014

Nouvelle avancée dans la transposition de la directive Soins Transfrontaliers : un décret du 17 décembre 2014 (n° 2014-1525) vient fixer les conditions de reconnaissance des

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The challenges to medical data centralisation in France

16 octobre 2014

On 26 June 2014, the United Kingdom’s Department of Health (DoH) launched a consultation entitled Protecting Health and Care Information: A consultation on proposals to

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La refonte des directives sur les DM, une révolution en cours pour la m-santé

16 octobre 2014

Les instances européennes – qui jouent un rôle moteur dans le développement de l’e-santé en général et de la m-santé en particulier – entendent revoir

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Impact de la révision des directives sur les dispositifs médicaux sur la m-santé

16 octobre 2014

Initialement réservées aux hypocondriaques connectés ou aux geeks en mal de nouvelles expériences, les applications de m-santé (santé mobile ou mHealth pour les anglophones) inondent

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Des doutes sur la constitutionnalité du SNDMA

13 septembre 2014

SNDMA. Le Système National des Données Médico-Administratives.   La base de données titanesque, pensée par la Commission Opendata Santé, serait créée par le projet de

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Publication du logo de l’ePharmacie

4 juillet 2014

Ça y est, il arrive !   Après des mois d’attente, le règlement de la Commission européenne relatif au design du logo communautaire de l’e-pharmacie a

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Responsabilité et Smartphones

30 juin 2014

Ce billet est la version écrite de l’intervention que j’ai réalisée le 26 juin dernier au colloque « Applis smartphones et santé : promesses et menaces »

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Pour les DMC, le triptyque sécurité, sûreté et confidentialité est une nécessité!

10 juin 2014

Le 1er août 2013, Jack Barnaby, connu pour avoir hacké un distributeur de billets sans débiter un compte client, devait faire une présentation à la

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