Actualités juridiques en droit de la santé, du numérique et de l'innovation

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  • Data Act : J-90 pour vos SaaS santé

    Droit européen & Santé par Da_pierre le 11/06/2025

    Alors que les fabricants de produits connectés voient le 12 septembre approcher avec une certaine appréhension, bon nombre d’éditeurs de solutions SaaS bottent en touche: « Pas d’objet physique chez nous 🙂«  La réalité est peut-être moins simple. Le chapitre VI du règlement sur les données pose en effet différentes obligations pour les « services de traitement de données« . Comprendre, l’informatique en nuage. Et dans le Cloud, …

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  • EEDS: une autorité de santé numérique vraiment indépendante ?

    Droit de la santé, Droit européen & Santé par Da_pierre le 04/06/2025

    Désignée autorité de santé numérique, l’ANS pourrait-elle poursuivre ses activités pour Mailiz? Bien qu’il n’entre en application qu’en mars 2027, les pouvoirs publics planchent sur la mise en place règlement relatif à l’espace européen des données de santé (EEDS) en France. Et il y a du boulot!Les points laissé dans l’ombre par le texte sont nombreux. La coordination du cadre français avec le droit de …

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  • L’intérêt supérieur de l’enfant limite le droit d’accès à ses données

    Droit des données, Droit des patients, Droit hospitalier, RGPD par Da_pierre le 28/05/2025

    Saviez-vous qu’en France, les mineurs peuvent s’opposer à ce que leurs représentants accèdent à certaines informations de leur dossier médical ? Et ce de longue date, mais sous réserve de formaliser expressément leur opposition. La CNIL slovène est allée plus loin encore. A l’été 2024, elle a généralisé cette solution en autorisant le responsable de traitement à ne pas leur divulguer des données, lorsque l’intérêt …

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  • Si vous avez reçu ce message de Mailiz, gardez-le précieusement !

    Droit de la santé par Da_pierre le 21/05/2025

    Début mai, plusieurs utilisateurs Mailiz, la messagerie sécurisée proposée par les Ordres de santé, ont reçu un message inquiétant : « Mailiz – Possible défaut d’affichage de vos nouveaux messages » ❌ Que s’est-il passé ? L’ANS, qui opère pour le compte des ordres des professions de santé (tiens d’ailleurs, n’est-ce pas une activité entrant dans le champ HDS-5 ?), évoque plusieurs « dysfonctionnements ». Le principal ? un défaut d’affichage …

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  • Authentification multifacteur : la CNIL durcit le ton, les députés veulent des courriers postaux

    Droit des données par Da_pierre le 14/05/2025

    Nécessairement, vous en avez entendu parler : la CNIL s’oriente vers l’authentification multifacteur. Pourquoi cette généralisation? Notamment pour faire face à la multiplication des attaques par envoi massif d’identifiants (Commission de terminologie, avis CTNR2305304K – JORF n°0047 du 24 février 2023). Pour les entités utilisatrices du SMS, la douche froide est assurée. Peu importe qu’ils transitent par le protocole SS7 (notoirement obsolète: Recommandations relatives à …

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  • RGPD & activité libérale à l’hôpital : qui gère (vraiment) les données ?

    Droit hospitalier, RGPD par Da_pierre le 07/05/2025

    Vous êtes vous déjà interrogé quant aux conséquences RGPD d’une activité libérale en établissement de santé? Dans le privé comme dans le public, les médecins exerçant en établissement sont en effet susceptibles de prendre en charge un patient à titre libéral. Le partage des responsabilités entre l’établissement et le professionnel est désormais assez clairement tranché. Des problématiques particulières surgissent, ici ou là, mais le cadre …

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  • Sécurité : pour le juge judiciaire, enregistrer des logs nécessite le consentement

    cybersécurité par Da_pierre le 30/04/2025

    Quand le juge judiciaire fait cavalier seul avec le RGPD, cela peut très mal tourner. Exemple récent:La CA Rennes, considérant qu’expurgé des données nominatives, un rapport médical est anonyme et hors du champ d’application de ce texte (CA Rennes, 6 décembre 2023, RG n° 23/02428). L’erreur était flagrante : depuis août 2004, la loi Informatique et Libertés s’applique non plus aux seules données nominatives, mais …

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  • IA : quand les algorithmes se nourrissent des doutes de l’équipe de soins

    Droit de la santé, Droit des données, RGPD par Da_pierre le 23/04/2025

    2016 marque un tournant dans l’échange et le partage de données de santé, avec son inscription à l’article L1110-4 CSP. Un tournant parce que l’évolution législative, voulue comme une sécurisation d’une pratique ancienne, s’avère en réalité un casse-tête, aussi bien informatique que pratique. Les conditions posées par la loi, et surtout ses textes d’application, excluent en effet toute possibilité de déclinaison « algorithmique ». Trop de casuistique …

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  • La fable du dirigeant qui croyait avoir délégué le RGPD

    RGPD par Da_pierre le 16/04/2025

    Vous êtes dirigeant d’une personne morale et le RGPD n’est pas votre sujet prioritaire? Et si le gros lot des 20 millions d’euros d’amende vous menaçait également? C’est en tout cas le risque que fait poindre une récente décision de la CNIL slovène, sanctionnant à la fois la personne morale et son dirigeant (IP, 23 septembre 2024, n° 0603 30 2023 12). Mais… la CNIL …

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  • Hospitaliers : et si vous deviez garder les logs plus d’un siècle?

    Droit de la santé, Droit des données, Droit des patients, Droit hospitalier, Hébergeur, RGPD, secret médical, Sécurité informatique par Da_pierre le 09/04/2025

    Cela pourrait devenir la norme si la recommandation Dossier Patient Informatisé (DPI) devait être adoptée en l’état. Pourquoi? Parce que le document prévoit que : « les traces de consultations et d’actions en lien avec le parcours de soin du patient (…) doivent être conservées avec la même durée que son dossier (20 ans après la dernière visite dans l’établissement). » Et ce renvoi peut mécaniquement aboutir …

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