Éclairages

Actualités juridiques en droit de la santé, du numérique et de l'innovation.

CNIL : la contestation de la régularité des contrôles en ligne vouée à l’échec?

Les sanctions prononcées par la formation restreinte de la CNIL depuis l’entrée en application du RGPD mettent en évidence une contestation systématique de la régularité de la procédure suivie.   En droit, rien d’étonnant. Etant administrative, la sanction est susceptible

Contenus et services numériques en santé, début d’un casse-tête contractuel

Le législateur européen vient d’adopter une directive relative aux contrats de fourniture de contenus numériques et de services numériques[1] dont l’incidence dans le secteur de l’e-santé pourrait s’avérer importante.   Le texte va en effet s’appliquer à tout contrat onéreux

RGPD et essai clinique : explication de texte par la Commission européenne

Alors que le RGPD vient de fêter son premier anniversaire et que le montant des sanctions commence à croître à travers toute l’Union Européenne, la Commission Européenne a publié une foire aux questions[1] relatives aux interactions entre ce texte et

La norme ISO, le droit français et le législateur européen

Mon précédent billet revenait sur l’impossibilité pour les pouvoirs publics d’imposer le respect d’une norme, d’un standard, d’un code de conduite payant ou de s’y référer dans un texte réglementaire. Cette règle découle directement du principe de sécurité juridique. La

Normes ISO : Si nul n’est censé ignorer la loi, nul ne doit avoir à payer pour la connaître

Depuis quelques années, les procédures de certification se multiplient dans la législation sanitaire. Il y avait déjà eu les laboratoires de biologie médicale, les logiciels d’aide à la prescription et à la dispensation, l’hébergement de données de santé. La loi

Vers un schéma de certification de cybersécurité pour les produits et services dédiés à la santé ?

Le cadre européen de la cybersécurité n’en finit pas de s’en renforcer. Après le RGPD pour les données à caractère personnelles, la directive NIS pour les services dans le nuage, le règlement relatif aux dispositifs médicaux intégrant la sécurité dans